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血液透析器械國產(chǎn)率持續(xù)提高 需求量不斷增長

  • 更新時間:2022-07-27
  • 閱讀人數(shù):2174
  •   血液透析是一種體外血液凈化技術,是終末期腎臟病的治療方法之一。它通過將體內血液引流至體外,經(jīng)帶有透析器的體外循環(huán)裝置,讓血液與透析液經(jīng)透析膜進行物質交換,使體內過多的水分和代謝物進入透析液而被清除,透析液中的堿基和鈣進入血液,從而達到維持機體水、電解質和酸堿平衡的目的。

      近年來,我國血液透析患者數(shù)量逐年增加,巨大的需求空間促使我國血液透析市場快速發(fā)展。同時,隨著政策的加持、技術的進步,國產(chǎn)血液透析器械滲透率將不斷提高,且家庭血液透析應用有望實現(xiàn)。

      高端產(chǎn)品國產(chǎn)化率有待提高

      血液透析的儀器及耗材類別較多,主要包括透析機、透析器、透析管路、透析粉(液)四大類產(chǎn)品。其中,透析機相當于整個透析設備的主機,主要包括透析液供給系統(tǒng)、血循環(huán)控制系統(tǒng)和控制脫水的超濾系統(tǒng)。透析器主要利用半透膜原理,將患者血液與透析液通過透析膜的過濾作用進行物質交換??梢哉f,透析膜是透析器中最重要的組成部分,它影響著血液透析的整體效果。透析管路又稱體外循環(huán)血路,是在血液凈化過程中作為血液通道使用的儀器。血液透析粉(液)也是血液透析治療過程的重要組成部分,其技術含量相對較低,透析液運輸成本較高,透析粉更便于運輸和貯存,且能更好匹配醫(yī)療機構集中供液系統(tǒng)。

      需要關注的是,透析機和透析器均屬于血液透析產(chǎn)業(yè)鏈的高端產(chǎn)品,技術壁壘較高,目前主要依賴進口。

      旺盛需求推動市場規(guī)模大幅躍升

      近年來,我國血液透析患者數(shù)量快速增長。全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)數(shù)據(jù)顯示,我國血液透析患者已經(jīng)從2011年的23.46萬人增長至2020年的69.27萬人,年復合增長率超10%。

      值得關注的是,血液透析患者數(shù)量的激增帶動我國血液透析產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。眾成數(shù)科收集了2019—2021年血液透析設備中標數(shù)據(jù)4270條,共涉及60個品牌商,采購總額達78.5億元。數(shù)據(jù)還顯示,我國血液透析設備中標市場規(guī)模已從2019年的11.59億元增長至2021年的36.97億元,產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)整體躍升(詳見圖)。

      

      從2021年各品牌血液透析設備中標情況來看,中標金額排名前十的產(chǎn)品市場份額之和占比達32.33%。其中,貝朗旗下型號為710300T的血液透析設備中標總額為2.6億元,排名第一,占據(jù)11.52%的市場份額,中標數(shù)量為193件。緊隨其后的是費森尤斯的4008S Ver sion V10型號產(chǎn)品,市場份額占比為9.33%,中標金額為2.01億元,中標數(shù)量為903件。市場份額占比位居第三是威高的DBB-27C型號產(chǎn)品,中標金額為0.62億元,中標數(shù)量為414件。

      國產(chǎn)化、便攜化趨勢顯現(xiàn)

      在政策、需求、技術的驅動下,我國血液透析市場呈現(xiàn)以下兩大發(fā)展趨勢。

      一是核心設備國產(chǎn)替代將加速。

      長期以來,我國血液透析設備生產(chǎn)企業(yè)技術水平、產(chǎn)品性能與國外品牌有較大差距,特別是在透析機和透析器領域,大部分市場份額均被國外品牌占據(jù)。

      近年來,隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代政策的實施,國內部分血液透析設備企業(yè)在生產(chǎn)技術、經(jīng)營模式等方面實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展,國產(chǎn)血液透析設備的市場滲透率正逐漸提高。國內該領域頭部品牌主要包括威高、山外山、寶萊特等。目前,許多企業(yè)正在加速延伸血液透析產(chǎn)品線,這將有助于促進協(xié)同效應,提高渠道效率,加大下游客戶一站式采購的便利性,增強終端客戶黏性。

      二是家庭血液透析成新治療方式。

      目前,我國血液透析服務主要由公立醫(yī)院和民營血液透析中心等醫(yī)療機構提供。CNRDS數(shù)據(jù)顯示,我國血液透析中心數(shù)量已從2011年的3511家增至2019年的6362家。山外山招股書數(shù)據(jù)顯示,以每家血液透析中心配置20臺透析機進行估算,我國需要有3萬家血液透析中心才能滿足目前的患者需求,血液透析設備數(shù)量缺口目前仍較大。

      與在醫(yī)療機構完成血液透析相比,居家進行血液透析具有時間靈活、頻次更多、可減少交叉感染等優(yōu)點,有助于更好改善患者的健康狀況,提高其生存質量和康復機會。

      然而,由于血液透析流程較為復雜,且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境存在諸多差異,目前家用血液透析設備的使用尚屬于臨床試驗階段,國內還沒有家用便攜式血液透析設備產(chǎn)品上市,實現(xiàn)家庭血液透析的廣泛應用還尚需時日。

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